Solução tópica com 100mg/mL - Cartucho com 01 frasco de 50mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
1. INDICAÇÕES
Indicada como anestesia tópica.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACÊUTICAS
A lidocaína é um anestésico de superfície, possuindo grande poder de penetração nos tecidos e grande margem de segurança. A lidocaína estabiliza a membrana neuronal pela inibição dos fluxos iônicos necessários para o início e a condução dos impulsos, assim efetuando a ação anestésica local. A anestesia ocorre normalmente dentro de 1 a 3 minutos e persiste por aproximadamente 10 a 15 minutos. O excessivo nível sanguíneo pode causar alterações no débito cardíaco, na resistência total periférica e na pressão arterial média. Estas alterações podem ser atribuídas ao efeito depressor direto do agente anestésico local sobre os vários componentes do sistema cardiovascular.
Absorção
A lidocaína pode ser absorvida logo após a aplicação tópica na membrana mucosa, e seu grau de absorção e porcentagem da dose absorvida dependem da dose total e da concentração administrada, do local da aplicação e do tempo de exposição ao anestésico. Geralmente, o grau de absorção do anestésico local logo após a aplicação ocorre mais rapidamente após a aplicação endotraqueal. A lidocaína é absorvida no trato gastrintestinal, mas pouca droga intacta aparece na circulação por causa da biotransformação no fígado.
Metabolização
No fígado ocorre a metabolização rápida. Os metabólitos intactos da droga são excretados pelos rins. A principal via de eliminação da lidocaína é por metabolismo hepático.
Eliminação
Estudos do metabolismo da lidocaína após injeção intravenosa mostram que a meia-vida do produto (eliminação) é de 1,5 a 2,0 horas. Devido a essa rápida velocidade com a qual é metabolizada, qualquer condição que afete o funcionamento do fígado pode alterar a cinética da lidocaína.
3. CONTRAINDICAÇÕES
A lidocaína está contraindicada em pacientes com história de hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da fórmula. O uso do produto não é recomendado em crianças menores de 5 anos ou com menos de 20kg de peso, em vista da concentração elevada (10%) e de sua rápida absorção.
4. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
-A lidocaína deverá ser utilizada com extremo cuidado se houver infecção ou se a área da aplicação estiver traumatizada, pois sob tais condições, há uma rápida absorção sistêmica.
-Deve ser usada a mais baixa dosagem que resulte em anestesia efetiva, para evitar altos níveis séricos e efeitos adversos.
-A segurança e eficácia da lidocaína dependem da dose correta, da técnica, precauções adequadas e rapidez nas emergências.
-A tolerância varia de acordo com o estado do paciente.
-Pacientes idosos e debilitados, doentes graves e crianças deverão ter doses reduzidas de acordo com a idade e estado físico.
-A meia-vida pode ser dobrada em pacientes com disfunções hepáticas. A disfunção renal não afeta a cinética da lidocaína, mas pode aumentar a concentração de metabólitos.
-A lidocaína não deve ser aplicada na laringe.
-Reações sistêmicas podem ocorrer até 30 minutos após administração
5. REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos são relacionados as doses e seus altos níveis plasmáticos por rápida absorção ou dosagem excessiva, tolerância reduzida do paciente ou hipersensibilidade. Podem ainda ocorrer rash cutâneo, eritema, urticária, prurido, espirro, edema, náusea, arritmia ventricular, hipoxia por convulsões, bradicardia, hipotensão, depressão do miocárdio, delírio, nervosísmo, confusão, tontura, tremores, e até depressão respiratória.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
1. INDICAÇÕES
Indicada como anestesia tópica.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACÊUTICAS
A lidocaína é um anestésico de superfície, possuindo grande poder de penetração nos tecidos e grande margem de segurança. A lidocaína estabiliza a membrana neuronal pela inibição dos fluxos iônicos necessários para o início e a condução dos impulsos, assim efetuando a ação anestésica local. A anestesia ocorre normalmente dentro de 1 a 3 minutos e persiste por aproximadamente 10 a 15 minutos. O excessivo nível sanguíneo pode causar alterações no débito cardíaco, na resistência total periférica e na pressão arterial média. Estas alterações podem ser atribuídas ao efeito depressor direto do agente anestésico local sobre os vários componentes do sistema cardiovascular.
Absorção
A lidocaína pode ser absorvida logo após a aplicação tópica na membrana mucosa, e seu grau de absorção e porcentagem da dose absorvida dependem da dose total e da concentração administrada, do local da aplicação e do tempo de exposição ao anestésico. Geralmente, o grau de absorção do anestésico local logo após a aplicação ocorre mais rapidamente após a aplicação endotraqueal. A lidocaína é absorvida no trato gastrintestinal, mas pouca droga intacta aparece na circulação por causa da biotransformação no fígado.
Metabolização
No fígado ocorre a metabolização rápida. Os metabólitos intactos da droga são excretados pelos rins. A principal via de eliminação da lidocaína é por metabolismo hepático.
Eliminação
Estudos do metabolismo da lidocaína após injeção intravenosa mostram que a meia-vida do produto (eliminação) é de 1,5 a 2,0 horas. Devido a essa rápida velocidade com a qual é metabolizada, qualquer condição que afete o funcionamento do fígado pode alterar a cinética da lidocaína.
3. CONTRAINDICAÇÕES
A lidocaína está contraindicada em pacientes com história de hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da fórmula. O uso do produto não é recomendado em crianças menores de 5 anos ou com menos de 20kg de peso, em vista da concentração elevada (10%) e de sua rápida absorção.
4. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
-A lidocaína deverá ser utilizada com extremo cuidado se houver infecção ou se a área da aplicação estiver traumatizada, pois sob tais condições, há uma rápida absorção sistêmica.
-Deve ser usada a mais baixa dosagem que resulte em anestesia efetiva, para evitar altos níveis séricos e efeitos adversos.
-A segurança e eficácia da lidocaína dependem da dose correta, da técnica, precauções adequadas e rapidez nas emergências.
-A tolerância varia de acordo com o estado do paciente.
-Pacientes idosos e debilitados, doentes graves e crianças deverão ter doses reduzidas de acordo com a idade e estado físico.
-A meia-vida pode ser dobrada em pacientes com disfunções hepáticas. A disfunção renal não afeta a cinética da lidocaína, mas pode aumentar a concentração de metabólitos.
-A lidocaína não deve ser aplicada na laringe.
-Reações sistêmicas podem ocorrer até 30 minutos após administração
5. REAÇÕES ADVERSAS
Os efeitos são relacionados as doses e seus altos níveis plasmáticos por rápida absorção ou dosagem excessiva, tolerância reduzida do paciente ou hipersensibilidade. Podem ainda ocorrer rash cutâneo, eritema, urticária, prurido, espirro, edema, náusea, arritmia ventricular, hipoxia por convulsões, bradicardia, hipotensão, depressão do miocárdio, delírio, nervosísmo, confusão, tontura, tremores, e até depressão respiratória.
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